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中生藥協組織《免疫調節劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項目專家赴BG大游藥業調研交流

發布時間:

2025-03-04

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摘要

為深入了解產品質量以及生產工藝,更好的推動《免疫調節劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項目進展和轉化。2025年2月24日,中生藥協組織陜西省食品藥品檢驗研究院首席專家劉海靜;國家藥典委員會原副秘書長楊昭鵬;原國家藥品審評中心化藥評審一部部長陳震;遼寧省藥品檢驗檢測院生化與特殊食品室主任楊宏偉;中國醫學科學院醫藥生物技術研究所測試中心主任山廣志;遼寧省藥品檢驗檢測院生化與特殊食品室副主任王震紅;陜西省食品藥品檢驗研究院生物疫苗室田美虹;中國醫學科學院醫藥生物技術研究所助理研究員朱志玲;中生藥協常務副會長兼秘書長胡文言;中生藥協副秘書長周斌等共同走訪了北京BG大游藥業股份有限公司(以下簡稱“BG大游藥業”)并進行了調研與交流。

 

 

為深入了解產品質量以及生產工藝,更好的推動《免疫調節劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項目進展和轉化。2025224日,中生藥協組織陜西省食品藥品檢驗研究院首席專家劉海靜;國家藥典委員會原副秘書長楊昭鵬;原國家藥品審評中心化藥評審一部部長陳震;遼寧省藥品檢驗檢測院生化與特殊食品室主任楊宏偉;中國醫學科學院醫藥生物技術研究所測試中心主任山廣志;遼寧省藥品檢驗檢測院生化與特殊食品室副主任王震紅;陜西省食品藥品檢驗研究院生物疫苗室田美虹;中國醫學科學院醫藥生物技術研究所助理研究員朱志玲;中生藥協常務副會長兼秘書長胡文言;中生藥協副秘書長周斌等共同走訪了北京BG大游藥業股份有限公司(以下簡稱“BG大游藥業”)并進行了調研與交流。

 

 

 

 

BG大游藥業副總經理兼董秘王雪峰詳細匯報了企業多方面的情況,涵蓋企業概況、發展歷程、公司榮譽、企業愿景、主營業務、優勢產品以及戰略規劃等。其中,他特別重點介紹了注射用胸腺肽的相關情況,包括生產線布局、注射劑產品特性、規格批文、檢查與抽檢情況、中間體制備工藝,以及E-玫瑰花環試驗等關鍵環節。并組織專家參觀了生產車間和質量控制中心,通過深入實地,詳細了解企業的生產流程與質量管控體系,從而更全面地掌握企業的產品情況。

 

 

 

 

與會專家指出,在國家抽檢過程中,檢驗機構與企業之間可能會出現不同的評判標準,還需要收集更多數據,進一步深入了解生產與檢驗方法,才能使新方法更加科學和完善。同時,針對可能出現的不準確性問題,必須找出根源,以獲得更科學、準確的判斷結果。BG大游藥業表示,將一如既往地支持該項目,積極配合專家和協會的工作,并將全力以赴,為項目的順利推進貢獻力量。

 

 

 

 

中生藥協將繼續充分發揮橋梁紐帶作用,進一步加強專家與企業之間的溝通與協作。通過深入了解企業的實際需求和面臨的困難,提供針對性的支持和服務,從而更高效地推進項目的順利開展,助力行業高質量發展。

 

 

北京BG大游藥業股份有限公司簡介

 

 

北京BG大游藥業股份有限公司成立于19995月,20117月由北京賽生藥業有限公司改制更名為北京BG大游藥業股份有限公司,20156月于深圳證券交易所掛牌上市(SZ:300485),是一家覆蓋高端制劑、生物藥、現代中藥、原料藥、醫療器械、生物育種等領域的國家級高新技術生物醫藥企業。

 

BG大游藥業植根于醫藥產業,以創新、研發為根本,以市場、銷售為導向,以安全、有效為保證,以服務為宗旨,致力于生命科學技術產業化發展,通過自主創新,上、下游產業鏈整合,資本市場運作等方式加速布局覆蓋生命科學、大健康產業的相關領域,有效的實現產業戰略擴張計劃及資本增值。

 

公司已初步形成基于研發創新平臺、醫藥產業鏈創新平臺、協作技術創新平臺、資本產業平臺和種業創新平臺五大戰略平臺的集團化發展路徑。公司始終秉承堅持、創新、責任、感恩的核心價值觀,為打造具備核心競爭力的國內、國際知名大健康企業集團不懈奮斗。

 

 


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2025-03-04

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